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    国内首个可回收瓣膜进入临床试验,TAVR瓣膜进入2.0时代

    发表时间:2019-09-13 信息来源:www.st2888.cn 浏览次数:1842

     

    在经导管主动脉瓣置换术的过程中,在瓣周漏的情况下,甚至在错位或并发症的情况下几乎不可能发生逆转。葛俊波院士使用国内可回收阀(VitaFlow TMII)成功完成经导管主动脉瓣置换术(TAVR),开启了中国可恢复瓣膜装置的首次临床研究,标志着中国TAVR瓣膜2.0时代的开始,据复旦大学附属中山医院周一报道。

    TAVR是一项革命性的新技术,也是心血管技术的“明星”。尽管它已经出现了15年,但它仍然是一种相对年轻的技术,它仍在发展和改进。

    据报道,第一代主动脉瓣主要包括核心瓣膜阀和Sapien XT。 CoreValve阀门由镍钛合金支架和猪心包瓣膜组成,这些阀门是自膨胀阀门。 Sapien系列阀门由钴铬合金和牛心包瓣膜组成,它们是球囊扩张瓣膜。第一代阀门尺寸输送系统更大,18 F或更高;没有抗瓣周漏的设计,瓣周漏的概率更高;不可恢复和不可调节的位置,一旦放置位置错误或出现并发症,几乎没有可能出现逆转。鉴于老一代瓣膜的这些缺点,其临床并发症和围手术期死亡率仍然很高。新一代阀门设计以不同方式解决了这些缺陷。

    葛俊波院士将第二代介入性主动脉瓣定义为“具有两种或更多特征的瓣膜,例如瓣膜周围渗漏预防,可回收性,小输送系统(<18F)或自动定位”。

    当天的手术采用介入主动脉瓣系统(VitaFlowTM II),具有可再生和抗瓣膜泄漏功能,属于第二代介入主动脉瓣。 VitaFlowTM II可回收输送系统通过创新的护套设计在结构上可重新配置,允许系统在阀门放置错误时重新定位和重新释放;系统中的“可回收”功能也很大为了解决“定位困难”的问题,外科医生可以方便地提高手术的成功率,并且在准确性方面满足介入手术的需要。增强的输送系统内外管结构实现了多向弯曲功能,同时确保了释放的稳定性和准确性,从而减少了对血管的损伤并降低了血管并发症的可能性。中国老年患者的股动脉特征良好。内嵌导管护套设置实现一体化穿刺功能,直接建立血管通路,减小伤口大小,小型阀适应16F小输送外径,产品兼容性提高,周围血管并发症有效减少。

    目前,国外指南推荐TAVR作为中危患者手术禁忌症,高风险和主动脉瓣狭窄(AS)患者的首选治疗方法。在全国20多个省市和50多家医院完成了1000多个TAVR手术。国内生产的介入主动脉瓣于2017年5月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,并在全国范围内实现商业化和应用。

    葛俊波院士成功完成了VitaFlowTM II的植入,并率先在中国开展了第二代介入主动脉瓣的临床应用。它将为新一代介入瓣膜应用提供临床经验,并促进此类产品的营销和临床推广。昨天,在VitaFlowTM II成功完成复旦大学附属中山医院首次植入后,还启动了以葛俊波院士为主要研究者的全国多中心临床登记研究。

    (来源:中新在线海)

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